制药行业典型案例—某固体制药企业
2021-08-31 11:14:28

制药行业典型案例—某固体制药企业

 

制药行业典型案例—浙江创新医药(图1)

项目介绍:

该企业已经形成了脂溶性维生素,类维生素,喹诺酮类抗生素,抗耐药抗生素等系列产品的专业化、规模化生产,上线一套MES系统,来满足质量管控的需要,保证生产合规性,实现敏捷高效/透明化工厂。

 

项目痛点:

● 物料流转和管理过程均为纸质记录; 

● 设备自动化程度低,手动方式较多; 

● 纸质人工记录,容易出现记录错误;

● 人工判断生产数据是否符合标准; 

● 文件记录繁多,不便于数据追踪记录和统计分析。

 

解决方案:

● 建立有效的车间物料管理体系; 

● 完整的产品生产追溯体系,能完成正向和反向追溯; 

● 构建完整的生产工艺规范和生产过程质量管理体系; 

● 设备采集集成,完成设备实时采集监控和质量参数控制。

 

项目收益:

● 无纸化程度98%;  

● 设备数据采集自动化程度100%;

● 合规性提升10%;  

● 管理工时降低30%;  

● 提高作业效率20%。