LIMS典型案例—某生物制药企业
2021-08-11 15:18:41

项目介绍:

这一家创新驱动型生物制药公司,致力于创新药物的发现和开发,是国内首家获得抗PD-1单克隆抗体NMPA上市批准、抗PCSK9单克隆抗体NMPA临床申请批准的中国公司,公司实施LIMS系统,加速新药发现和创新,提高实验室的整体生产力,驱动检验效率。

 

项目痛点:

● 目前实验室使用传统的纸质管理方式,无纸化/自动化水平偏低; 

● 实验室分析仪器设备种类多,数据的输出方式还是打印纸质测试报告进行誊写记录;

● 实验室报表统计,如各种趋势分析图与COA还是依赖人工出具。

 

解决方案:

● 业务流程可视化,检测进度即时查看,规范分析师的操作,自动化,智能化管理GMP数据,减少员工的随意性;

● 自动采集、自动计算,以及检验结果的自动判定,减少分析师记录誊写,确保实验室检验数据的准确性、可溯源性; 

● 检验报告书COA、各种统计报表(趋势分析报告)和报告的自动生成,以及灵活、方便的查询功能。

 

项目收益:

● 仪器数据采集自动化提成50%;  

● 降低企业运营风险;

● 提高实验室管理水平;  

● 数据复核批准的效率提升30%。