数据管理
数据管理薄弱,可能出现数据篡改、替换、缺少、丢失,也不利于后期数据追溯
生命科学行业解决方案
提供制药行业整体解决方案,产品具有多功能性且易于配置
设计原则符合国家严格规定。
生命科学智能工厂实施步骤
关键数据采集
运营层指令下达;生产状况及时反馈;工艺/质量/操作工专职配合 培养智能化意识
生产数据汇聚
生产透明化:看板/报表;工时收集统计;质量参数收集统计;批次成本精确化;培养智能化意识
一体化经营与数据分析
大数据分析;工艺过程优化;质量优化; 管理优化;研发、生产、销售-体化协作;
以数赋智的智能工厂
智能优化的排产;自适应的生产工艺;连续制造;在数据分析的基础上,通过机器学习与仿真技术优化决策模型
系统如何解决行业痛点
MES系统:如何防止记录造假
操作记录(MES):
- 固化的工艺处方流程,必须按照配置好的执行顺序记录;
- 设备自动采集数据,避免人员填写失误;
- 点击式确认放行+操作和签名权限+复核,减少输入的情况下保证输入数据真实有效;
- 操作人的签名和时间戳,所有操作可追溯。
生产操作不规范
- 与设备自动对接之后减少人员操作;
- 物料条码化;
- 流程固化,操作工只能按照制定好的流程执行,有效防呆;
- 数值上下限设置,填写错误及时提醒,有效防错。
数据完整性缺失
- 根据实际需求进行电子版生产/检验记录的模板编辑,预留出所有待记录数据;
- 当配置的处方没有全部填写完成闭环, 系统中的工单将不会关闭,不会形成完整批摘要成品将不被放行。
部分中间品缺少检验和放行...
- LIMS系统将所有中间品需要检验的项目进行维护,返回检验结果后QA在MES系统进行审核放行,保证每个环节的中间品都是合格达标的,从而确保一致性
行业架构图
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应用案例